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此前,媒体报道华海药业缬沙坦原料药N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量在欧盟药品局(European Medicines Agency,EMA)抽检结果在3.4 ppm至120 ppm之间, 平均含量66.5ppm,远超过欧盟暂定的标准200多倍,欧盟目前要求是低于0.3ppm,“根据ICH-M7指南,如此高的含量已经引起担忧。”EMA在其报告中表示。

定向降准不会缺席就在市场感觉降准无望、央行态度生变之时,降准的希望又再次升起。4月17日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议指出,要坚持不搞“大水漫灌”,实施好稳健的货币政策,灵活运用货币政策工具,扩大再贷款、再贴现等工具规模,抓紧建立对中小银行实行较低存款准备金率的政策框架,针对融资难融资贵主要集中在民营和小微企业的问题,要将释放的增量资金用于民营和小微企业贷款。

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发行过程中,农行第一时间递交申报材料,积极与监管部门汇报沟通,在短短两个月内即获银保监会和人民银行的批复、备案;在向监管机构报批的同时,路演了几乎所有的潜在投资者,牢牢锁定了基石投资者;充分考虑监管政策和市场形势的变化,抓住有利的时间窗口,果断启动发行,提高发行效率,有效控制了成本。

“虽然君实和信达两家公司的规划产能都要达到2万~3万升以上,但他们目前的产能只是3000L,而新建的产能由于使用的是更大的发酵罐,比如君实现有产能是500L发酵罐,而新生产线是2000L的发酵罐,这就需要补充申报和注册,这个周期顺利的话也需要一年,也就是说新产能建成后并不能立即投入使用。所以,如果入了医保,患者人群有所扩大,那么两家公司的现有产能是否就足够了呢?”有人提出了这样一个疑问。

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